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全部科目 > 医学类 > 卫生资格(中初级) > 药学职称考试 > 主管中药师 > 药事管理学 > 药品注册管理办法

单项选择题

B1型题

属于生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请的是（）

A.新药申请
B.仿制药申请
C.进口药品申请
D.补充申请
E.OTC审核登记
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单项选择题
属于境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请的是（）

A.新药申请
B.仿制药申请
C.进口药品申请
D.补充申请
E.OTC审核登记
单项选择题
负责接收新药生产申请资料的部门是（）
A.国家食品药品监督管理总局
B.国家食品药品监督管理总局药品审评中心
C.国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心
D.省、自治区、直辖市药品监督管理部门
E.中国药品生物制品检定所
单项选择题
负责接收制备标准品原材料及有关标准物质研究资料的部门是（）
A.国家食品药品监督管理总局
B.国家食品药品监督管理总局药品审评中心
C.国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心
D.省、自治区、直辖市药品监督管理部门
E.中国药品生物制品检定所
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