本法所称药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质包括（）。

A.加强药品管理
B.保证药品质量
C.保证药品疗效
D.保障公众用药安全和合法权益
E.保护和促进公众健康

A.企业法定代表人
B.主要负责人
C.直接负责的主管人员
D.其他责任人员

A.开展生物等效性试验未备案
B.药物临床试验期间，发现存在安全性问题或者其他风险，临床试验申办者未及时调整临床试验方案、暂停或者终止临床试验，或者未向国务院药品监督管理部门报告
C.未按照规定建立并实施药品追溯制度
D.未按照规定提交年度报告