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多项选择题

医疗器械进行符合性声明（Declarationofconformity）包含的内容有（）。

A.附录Ⅰ+附录Ⅱ
B.附录Ⅳ
C.附录IXChapterI
D.产品的分类和分类规则

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相关考题

单项选择题

Ⅱa类和Ⅱb类医疗器械在（）之前，带有UDI编码才可销售。

A.2019-05-26
B.2021-05-26
C.2023-05-26
D.2025-05-26

多项选择题

针对（）医疗器械，需要在发证前完成“Clinicale valuation consultation procedure”。

A.Ⅲ类植入性医疗器械
B.Ⅱa类医疗器械
C.Ⅱb类控制药物使用医疗器械
D.所有医疗器械

多项选择题

针对（）医疗器械，制造商需要编写PSUR（Periodicsafetyupdatereport）并提交给公告机构评审。

A.Ⅰ类医疗器械
B.Ⅱb类医疗器械
C.Ⅱa类医疗器械
D.所有医疗器械

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