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问答题

简答题

中国药典凡例中规定“检查项下包括有效性、均一性、纯度要求与安全性四个方面”,应如何理解?

【参考答案】

药品的有效性,是以动物试验为基础,最终以临床疗效来评价。药品的均一性,主要是指制剂含量的均匀性、溶出度或释放度的均一性,......

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