医院制剂的质量管理包括（）A.质量保证B.质量验证C.质量控制D.质量研究E.质量检验

多项选择题

配制制剂所用物料的购入、储存、发放与使用等应当有相应的管理制度，配制制剂的原料、辅料和直接接触药品的包装材料均应当符合法定标准。关于该管理制度，叙述正确的是（）

A.原辅料和包装材料应从合法生产单位、合法渠道购入，并妥善保存有关记录和凭证
B.原、辅料无药品批准文号或标准，则按注册或再注册时，医疗机构制剂室申请提供的原辅料生产厂家和内控标准执行
C.配制外用溶液剂的原料药，若无相应的药品批准文号，应按药典标准检验合格后使用
D.原、辅料无药品批准文号或标准，可使用其他标准产品代替
E.购买的物料符合法定标准的，可不用检验直接使用

多项选择题

医疗机构制剂室的房屋和面积必与所配制的制剂品种相适应，除制剂工艺合理布局外，还应（）

A.办公室、休息室与配制室分开
B.人流、物流分开
C.一般区和洁净区分开
D.内服制剂和外用制剂分开
E.无菌制剂与其他制剂分开

多项选择题

配置时需要使用独立的空气净化系统的药物是（）

A.青霉素类
B.青霉素类以外的β内酰胺结构类
C.口服激素类
D.肿瘤化疗药
E.注射激素类

医院制剂的质量管理包括（）

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