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判断题
除无行为能力的人如受试者有精神疾病或者小于3岁的儿童，所有人都必须是自愿参加临床试验。
【参考答案】
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判断题
如发现涉及试验药品的重要新资料有必要再次取得受试者同意，则必须将知情同意书做出书面修改并获得当地伦理委员会批件，再次征得受试者同意并签署。
判断题
研究药物对受试者可能产生的危害应在知情同意书中详细写明，临床试验方案不包括这一项内容。
判断题
知情同意书应选用国际统一规定的语言和文字。
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