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全部科目 > 医学类 > 医药卫生考试 > 新版《药品经营质量管理规范》

多项选择题

从事药品生产活动，应当遵守法律、法规、规章、标准和规范，保证全过程信息（）。

A.真实
B.准确
C.完整
D.可追溯

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单项选择题
列入国家实施停产报告的短缺药品清单的药品，药品上市许可持有人停止生产的，应当在计划停产实施（）前向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告；发生非预期停产的，在（ ）内报告所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门。必要时，向国家药品监督管理局报告。

A.三个月；三日
B.六个月；五日
C.六个月；三日
D.三个月；五日
单项选择题
药品生产许可证遗失的，药品上市许可持有人、药品生产企业应当向原发证机关申请补发，原发证机关按照原核准事项在（）内补发药品生产许可证。许可证编号、有效期等与原许可证一致。

A.五日
B.十日
C.十五日
D.三十日
单项选择题
从事药品生产活动，应当经（）批准，依法取得药品生产许可证。

A.国家药品监督管理局
B.所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门
C.派出单位
D.地市级药品监督管理部门
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