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单项选择题
药品的标签是指药品包装上印有或者贴有的内容,2006《药品说明书和标签管理规定》分为()
A.小标签和大标签
B.内标签和外标签
C.小标签、中标签和大标签
D.内标签、中标签和外标签
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单项选择题
修改药品说明书,以下说法错误的是()
A.药品生产企业跟踪药品上市后的安全性、有效性,发现需修改的,可及时提出申请
B.根据药品再评价结果,国家食品药品监督管理局可以要求药品生产企业修改
C.说明书获准修改后,药品生产企业不需通知相关药品经营企业、使用单位
D.根据药品不良反应监测结果,国家食品药品监督管理局可以要求药品生产企业修改
单项选择题
药品说明书应当包含药品()的重要科学数据、结论和信息,用以指导安全、合理使用药品。
A.安全性、有效性
B.安全性、科学性
C.安全性、规范性
D.安全性、技术性
单项选择题
药品说明书和标签应当使用国家语言文字工作委员会公布的()汉字,增加英文对照的,应当以()表述为准。
A.简化;英文
B.简化;汉字
C.规范化;英文
D.规范化;汉字
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