问答题
简答题
对于原料药生产工艺的变更，要求提供外购中间体的合成路线，当无法获得中间体的合成路线，该怎么办？
【参考答案】
对于药品而言，过程控制对于药品质量控制至关重要，对于外购中间体， 需要提供的不仅仅是其简单的合成路线，更重要的是中间体的......
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