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全部科目 > 医学类 > 医药卫生考试 > 新版《药品经营质量管理规范》

单项选择题

《药品生产监督管理办法》规定，药品上市许可持有人、药品生产企业应当（）进行自检，监控药品生产质量管理规范的实施情况，评估企业是否符合相关法规要求，并提出必要的纠正和预防措施。

A.每年
B.每月
C.每季度
D.每半年

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单项选择题
药品生产许可证有效期届满，需要继续生产药品的，应当在有效期届满前（），向原发证机关申请重新发放药品生产许可证。

A.一年
B.一个月
C.三个月
D.六个月
单项选择题
药品生产许可证有效期为（），分为正本和副本。

A.五年
B.三年
C.四年
D.十年
单项选择题
从事药品生产活动，应当经（）批准，依法取得药品生产许可证，严格遵守药品生产质量管理规范，确保生产过程持续符合法定要求。

A.国家药品监督管理局
B.所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门
C.派出单位
D.地市级药品监督管理部门
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