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判断题
梅毒螺旋体感染标志物及其检测方法：采用2个不同生产厂家的ELISA试剂检测梅毒特异性抗体。
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判断题
应由授权人对采购验收和质量抽检的过程和结果进行审核，批准其用于血液检测。
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试剂说明书操作要求如已变更，实验室的试验操作在试剂启用时应同时变更，严格控制未按试剂说明书进行试验操作的情形发生。
判断题
试剂说明书不用列入文件控制范围。
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