多项选择题
下列关于醋酸阿比特龙与其仿制药的说法,正确的是()
A.醋酸阿比特龙为低变异性化合物,其仿制药的生物等效性研究难度低。
B.醋酸阿比特龙为高变异性化合物,其仿制药的生物等效性研究难度高。
C.高变异药物生物等效性研究需要纳入更多的受试者,增加了试验的难度,而且试验设计和统计方法争论多。
D.高变异药物生物等效性研究的周期长、失败风险高。
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