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全部科目 > 技术监督质检职业技能考试 > 食品药品监督稽查考试

单项选择题

药品类易制毒化学品生产企业变更（）的，应当重新申办《生产许可批件》。

A.生产地址、品种范围
B.生产地址、法定代表人
C.企业名称、法定代表人
D.企业名称、品种范围

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单项选择题
药品类易制毒化学品生产企业不再生产药品类易制毒化学品的，应当在停止生产经营后（）内办理注销相关许可手续。

A.1年
B.1个月
C.3个月
D.6个月
单项选择题
药品类易制毒化学品生产企业申请换发《药品生产许可证》的，省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门除按照（）审查外，还应当对企业的药品类易制毒化学品生产条件和安全管理情况进行审查。

A.《药品管理法》
B.《药品类易制毒化学品管理办法》
C.《药品生产监督管理办法》
D.《易制毒化学品管理条例》
多项选择题
国家食品药品监督管理局可以责令申请人修改临床试验方案、暂停或者终止临床试验的情况包括（）。

A.有证据证明临床试验用药物无效的
B.临床试验中弄虚作假的
C.不能有效保证受试者安全的
D.伦理委员会未履行职责的
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