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全部科目 > 医学类 > 卫生资格(中初级) > 药学职称考试 > 主管中药师 > 药事管理学 > 药品注册管理办法

单项选择题

B1型题

初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的是（）

A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.生物等效性试验
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单项选择题
申请注册已有国家标准的生物制品，其申请程序按（）
A.新药申请
B.仿制药申请
C.进口药品申请
D.补充申请
E.再注册申请
单项选择题
对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是（）
A.新药申请
B.仿制药申请
C.进口药品申请
D.补充申请
E.再注册申请
单项选择题
进口药品申请经批准后，增加原批准事项或者内容的注册申请（）
A.新药申请
B.仿制药申请
C.进口药品申请
D.补充申请
E.药品再注册申请
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