A.可由发起人（制造商）或研究者单独递交同情使用IND（新药研究申请）或在已有IND中补充提交同情使用方案
B.医生（研究者）提出申请，则应按照要求填写申请表，并获得研究用药物制造商的授权信。同情用药还应当获得伦理委员会的批准，并获得患者的知情同意
C.同情使用申请由FDA的药品审评与研究中心（CDER）或生物制品审评与研究中心（CBER）审批，对于紧急情况，FDA官员可在电话中授权紧急使用
D.患者为了参与同情使用项目，首先需要向医生申请，向FDA申请的流程需要填写半天左右，对于药企来说，这一决定也需要慎重处理
