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单项选择题

质量相似性评估理念中，哪个原则强调比对实验研究所使用的样品应为相同产地来源的产品？（）

A.比对原则
B.递进原则
C.一致性原则
D.相似性评价原则

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单项选择题

生物类似药的分析相似性研究中，理化分析相似性不包括以下哪项？（）

A.鉴别
B.含量
C.工艺相关杂质
D.药物的运输条件

单项选择题

利妥昔单抗生物类似药的研究案例中，哪个参数被认为是与主要作用机制直接相关的？（）

A.CD₂₀结合活性
B.ADC活性
C.糖基化修饰
D.药物的储存条件

单项选择题

生物类似药的质量相似性研究中，哪个原则强调药学比对实验研究显示的差异对产品有影响并在非临床比对实验研究结果也被证明的，不宜继续按生物类似药研发？（）

A.比对原则
B.递进原则
C.一致性原则
D.相似性评价原则

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