（）发起一项临床试验，并对该试验的启动、管理、财务和监查负责的公司、机构和组织。

A.临床试验
B.知情同意
C.伦理委员会
D.不良事件

A.伦理委员会原则上同意
B.研究者认为参加试验符合受试者本身利益
C.研究者可在说明情况后代替受试者或其法定监护人在知情同意书上签字并注明日期
D.其法定监护人在知情同意书上签字并注明签字日期

A.试验用药品
B.药品
C.标准操作规程
D.药品不良反应