依照《药品不良反应报告和监测管理办法》，下列说法有误的是（）

A.药品生产、经营企业和医疗机构卫生机构应经常对本单位生产、经营、使用的药品所发生的不良反应进行分析、评价
B.对新药监测期药品，应每1年汇总报告1次
C.对不良反应大或其他原因危害人体健康的药品，应当撤销该药品批准证明文件，并予以公布
D.对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应应组织调查、确认和处理
E.新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应

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单项选择题

依照《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应是指（）

A.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
B.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的中毒反应
C.合格药品在超常规用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
D.合格药品在超常规用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的中毒反应
E.药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

单项选择题

制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的依据是（）

A.《中华人民共和国药品管理法实施条例》
B.《中华人民共和国产品质量法》
C.《中华人民共和国药品管理法》
D.《药品流通监督管理办法》
E.《药品生产监督管理办法》

单项选择题

依照《处方管理办法》，麻醉药品和精神药品的专册保存期限为（）

A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年