文件的编写、审核和批准正确的是：（）。

A.质量手册—QM；程序文件—QP ；操作规程—SOP；管理规程—MR；外来文件—ED
B.程序文件—QP ；操作规程—SOP；质量记录—QC；管理规程—MP；外来文件—EP
C.质量手册—QM；操作规程—SOP；质量记录—QC；管理规程—MR；外来文件—ED
D.质量手册—QM；程序文件—QP ；质量记录—QC；管理规程—MP；外来文件—ED

A.各科室质量记录：质量管理员编制→科主任审核→分管领导审批
B.血站质量记录：质量管理科质量管理员编制→质量管理科主任审核→质量负责人审批
C.各科室质量记录：操作人员编制→科主任审核→分管领导审批
D.血站质量记录：质量管理科编制→质量负责人审核→站长审批

A.记录体系必须完整，应包括从献血者筛选、登记到血液采集、检测、制备、储存、发放和运输的整个过程，保证其可追溯性
B.记录应安全保管和保存，防止篡改、丢失、老化、损坏、非授权接触、非法复制等
C.应对与生成或使用数据电文和电子签名相关的人员进行教育和培训
D.对签发后的数据电文经双方核实后可改动