多项选择题
A.首次报告 B.常规报告 C.随访报告 D.总结报告
A.受试者试验期间与人争执,导致晕厥住院抢救 B.行政住院(常规健康体检) C.方案规定从签署知情同意书后,开始收集不良事件直至受试者末次访视。在末次访视时,研究者判断受试者病情进展,受试者回家2天后,出现高烧不退前往医院进行住院治疗 D.临床试验中方案规定的住院
A.导致死亡或危及生命 B.导致住院或住院时间延长 C.伤残、影响工作能力 D.导致先天畸形或缺陷 E.有重要医学意义或需要干预以预防上面列出的结果中的一个或其他
A.实验室检查结果,基线值各项指标正常,随机时出现明显异常,研究者判断CS B.实验室检查结果,基线值各项指标正常,随机时出现异常,研究者判断NCS C.受试者新增出现咳嗽研究者给予止咳药镇咳 D.实验室检查结果,基线值异常研究者判断NCS,随机时出现明显异常,研究者判断CS
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