多项选择题
A.政府管理和决策部门 B.患者家属 C.临床医务人员 D.商业医疗保险公司 E.药品供应商
A.监查员是由申办者任命并对申办者负责的具备相关知识的人员,其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据 B.稽查是药品监督管理部门对一项临床试验的有关文件、设施、记录和其他方面进行官方审阅 C.病例报告表是用以记录每一名受试者在试验过程中数据的原始文件 D.试验用药品包括用于临床试验中的试验药物、对照药品或安慰剂 E.合同研究组织(CRO)是一种学术性或商业性的科学机构,申办者可委托其执行临床试验中的某些工作和任务
A.出现需住院治疗或延长住院时间 B.发生伤残或影响工作能力 C.出现危及生命或死亡 D.导致先天畸形 E.出现意外妊娠
A.给予受试者足够的报酬 B.伦理委员会 C.为受试者买保险 D.知情同意书 E.签订临床试验协议
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