按医疗器械管理的体外诊断试剂，包括在疾病的（）预后观察和健康状态评价的过程中，用于人体样本体外检测的试剂、试剂盒、校准品、质控品等产品。

A.第一类
B.第二类
C.第三类
D.第四类

A.一类
B.二类
C.三类
D.五类

A.县级食品药品监督管理局
B.设区的市级食品药品监督管理局
C.省级食品药品监督管理局
D.国家食品药品监督管理总局