单项选择题

《药品不良反应报告和监测管理办法》制定的依据是（）。

A.《中华人民共和国药品管理法》
B.《中华人民共和国标准化法》
C.《中华人民共和国产品质量法》
D.《药品流通监督管理办法》
E.《中华人民共和国消费者权益保护法》

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单项选择题

A.在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中，人接受高于正常剂量的药物时出现的有伤害的和与用药目的无关的反应
B.在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中，药物尚未达到正常剂量时出现的任何有伤害的和与用药目的无关的反应
C.在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中，药物出现的各种有伤害的和与用药目的无关的反应
D.在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中，人接受正常剂量的药物时出现的任何有伤害的和与用药目的无关的反应
E.在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中，同时服用多种药物时出现的任何有伤害的和与用药目的无关的反应

填空题

同一药品：指同一生产企业生产的同一（）、同一（）、同一（）的药品。

填空题

新的药品不良反应，是指药品（）的不良反应，说明书中已有描述，但不良反应发生的（）、（）、（）、或者（）与说明书描述不一致或者更严重的，按照新的药品不良反应处理。