多项选择题

下列说法中，按假药论处的有：（）。

A.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的
B.依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销的
C.变质的
D.使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的

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多项选择题

药品销售人员销售药品时，必须出具哪些证件：（）。

A.加盖企业公章的药品生产、经营许可证、营业执照的复印件
B.加盖企业公章和企业法定代表人印章或签字的企业法定代表人的委托书原件
C.企业的介绍信
D.药品销售人员的身份证

多项选择题

有下列情形之一的，由县级以上食品药品监督管理部门给予警告，责令限期改正，可以并处1万元以上3万元以下的罚款：（）。

A.药品类易制毒化学品生产企业连续停产1年以上未按规定报告的，或者未经所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门现场检查即恢复生产的
B.药品类易制毒化学品生产企业、经营企业未按规定渠道购销药品类易制毒化学品的
C.麻醉药品区域性批发企业因特殊情况调剂药品类易制毒化学品后未按规定备案的
D.药品类易制毒化学品发生退货，购用单位、供货单位未按规定备案、报告的

多项选择题

为规范药品生产质量管理，GMP制定的依据：（）。

A.中华人民共和国宪法
B.中华人民共和国药品管理法
C.中华人民共和国药品管理法实施条例
D.药品生产监督管理办法