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全部科目 > 医学类 > 执业药师考试 > 执业中药师 > 药事管理与法规 > 药品研制与生产管理

单项选择题

药品生产企业应当具备的条件不包括（）

A.具有适当资质并经过培训的人员
B.足够的厂房和空间
C.新药研发的团队和仪器设备
D.经过批准的生产工艺规程

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单项选择题
依据《药品临床试验质量管理规范》，在药物临床试验的过程中，受试者的权益、安全和健康（）

A.应该服从于药物临床试验的需要
B.必须与对科学和社会利益的考虑相一致
C.必须高于对科学和社会利益的考虑
D.必须等同于对科学和社会利益的考虑
单项选择题
国家药品不良反应监测中心报告，某省药品生产企业生产的某药品疗效不确，不良反应大，对该药品应当（）

A.按劣药处理
B.撤销批准文号
C.进行再评价
D.按假药处理
单项选择题
对不良反应大并危害人体健康的药品，组织调查、撤销其批准文号的部门是（）

A.国家卫生行政部门
B.省级药品监督管理部门
C.地市级卫生行政部门
D.国家药品监督管理部门
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