取得的《药品委托生产批件》的有效期不得超过（）

A.3个月
B.1年
C.3年
D.5年

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单项选择题

此委托生产需要经哪个部门审批（）

A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.县级药品监督管理部门

单项选择题

关于委托方的A药业有限公司及受托方的要求，说法不正确的是（）

A.委托方应当取得委托生产药品的批准文号
B.委托方负责对委托生产的全过程进行指导和监督，受托方负责委托生产药品的批准放行
C.受托方应当严格执行质量协议，有效控制生产过程，确保委托生产药品及其生产符合注册和《药品生产质量管理规范》的要求
D.委托方应当对受托方的生产条件、技术水平和质量管理情况进行详细考查

单项选择题

由省级药品监督管理部门发放，有效期不得超过3年的是（）

A.药品委托生产的委托方
B.药品委托生产的受托方
C.药品委托生产批件
D.年检情况