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问答题

简答题

无菌过滤验证目前国内厂家能够做到什么水平?哪种水平是国家认可的?

【参考答案】

根据国家局药品注册司于2008年1月10日发布执行的《化学药品注射剂基本技术要求(试行)》(二)制备工艺第4点有关冻干粉......

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