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问答题

简答题

简述3.1类新药随机对照临床试验,一个或多个适应症时病例数的问题。

【参考答案】

如仅进行一个适应症的研究,病例数最少为100对;如进行多个适应症的研究,每个适应症的例数最少为60对。

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