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问答题

简答题

对于变更的I、II、III类,是不是I类和II类变更只要在省局备案或审评,III类变更才报国家局审批?

【参考答案】

《药品注册管理办法》将补充申请根据事项进行分层申报、审批管理,分 为国家局审批事项、省局审批事项和省局备案事项;SFDA......

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