单项选择题
A.中药材、中药饮片 B.中药饮片、生物药 C.中成药、中药饮片 D.中药饮片、中药材
A.中药饮片的炮制,必须按照国家药品标准炮制,国家药品标准没有规定的,必须按照省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的炮制规范炮制 B.储存中药饮片应当设立专用库房,中药饮片柜斗谱的书写应当正名正字 C.中药饮片药品批发企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历 D.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GAP证书》,必须以中药材为起始原料,使用符合药用标准的中药材
A.向国外转让中药一级保护品种的处方组成,工艺制法,应当按照国家有关保密规定办理 B.中药保护品种需要延长保护期的,生产企业在该品种保护期满前6个月,依照程序申报 C.除临床用药进展的中药保护品种另外规定外,被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产 D.中药品种在保护期内向外国申请注册时,必须经国家中医药管理部门批准
A.经医疗机构主要负责人批准、登记备案 B.经县以上卫生行政部门批准、登记备案 C.经县以上药品监督管理部门批准、登记备案 D.经县以上监察部门批准、登记备案
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