单项选择题

根据《中华人民共和国食品安全法》，应当报国家相关职能管理部门申请备案，不需要申请注册的事项是（）

A.特殊医学用途配方食品的上市
B.补充维生素、矿物质类保健食品的首次进口
C.婴幼儿配方乳粉的产品配方
D.使用保健食品原料目录外的原料生产的保健食品

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单项选择题

下列保健食品的批准文号，符合国家药品监督管理部门批准的进口保健食品批准文号格式的是（）

A.国食健注G2012xxxx
B.国食健注（2000）第xxxx号
C.国食健注J2013xxxx号
D.国食健进字（2004）第xxxx号

单项选择题

有关医疗器械界定的说法错误的是（）

A.医疗器械只包括硬件，不包括计算机软件
B.直接作用于人体的设备属于医疗器械范畴
C.医疗器械如果借助药理学、免疫学或代谢的相关原理，这些原理也是起辅助作用
D.医疗器械的效用主要通过物理等方式获得

单项选择题

关于药品广告审查的说法，错误的是（）

A.在广播电台上发布含有药品名称、药品适应症的广告应按药品广告进行审查
B.非处方药仅宣传药品名称（含药品通用名称和药品商品名称）的无需审查
C.处方药在指定的医学药学专业刊物上仅宣传药品名称（含药品通用名称和药品商品名称）的，需经发布地药品广告审查机关进行审查
D.申请进口药品广告批准文号应由进口药品代理机构所在地的药品广告审查机关进行审查