多项选择题

有关药品通用名称所要符合的要求叙述正确的是（）

A.不得选用草书、篆书等不易识别的字体，不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰
B.对于横版标签，必须在上三分之一范围内显著位置标出；对于竖版标签，必须在右三分之一范围内显著标出
C.字体颜色应当使用黑色或者白色，与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差
D.除因包装尺寸的限制而无法同行书写的，不得分行书写
E.应当显著、突出，其字体、字号和颜色必须一致

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多项选择题

有关药品说明书和标签修改的补充申请叙述正确的是（）

A.已经批准注册的药品，其说明书和标签的格式、内容不符合《规定》的，均应当根据《关于实施<药品说明书和标签管理规定>有关事宜的公告》（以下简称《公告》）的要求提出补充申请
B.化学药品、生物制品说明书和标签修改的补充申请按照《药品注册管理办法》关于补充申请的要求执行
C.药、天然药物说明书和标签修改的补充申请按照《关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知》执行
D.非处方药说明书和标签修改的补充申请按照《药品注册管理办法》的要求执行，进口药品由国家局受理和备案，备案日期为修订日期
E.药品生产企业提出补充申请时提交的药品说明书和标签必须是实样，不可以是设计样稿

多项选择题

有关药品说明书修改的叙述正确的是（）

A.药品生产企业应该主动跟踪药品上市后的安全性、有效性情况，需要对药品说明书进行修改的，应当及时提出申请
B.根据药品不良反应检测、药品再评价结果等信息，国家食品药品监督管理局也可以要求药品生产企业修改药品说明书
C.药品说明书获准修改后，药品生产企业应当将修改的内容立即通知相关药品经营企业、使用单位及其他部门，并按要求及时使用修改后的说明书和标签
D.药品生产企业未根据药品上市后的安全性、有效性情况及时修改说明书或者未将药品不良反应在说明书中充分说明的，由此引起的不良后果由该生产企业承担
E.药品说明书获准修改后，药品生产企业应当将修改的内容可以不立即通知相关药品经营企业、使用单位及其他部门，并按要求及时使用修改后的说明书和标签

多项选择题

根据《药品说明书和标签管理规定》规定，说明书和标签必须印有规定的标识的是（）

A.氨基酸
B.阿莫西林
C.达克宁栓
D.美沙酮
E.三唑仑