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判断题
试验中发生严重不良事件,应及时向伦理委员会报告。
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判断题
在试验进行期间,试验方案的任何修改均应经伦理委员会批准。
判断题
试验方案需经伦理委员会审议同意并签署批准意见后方可实施。
问答题
试验方案实施前,方案需经谁的同意?
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