多项选择题

下列哪些属于生产过程中需要监控的关键参数？（）

A.蛋白浓度
B.pH
C.电荷异质性
D.细菌内毒素
E.生物学活性

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单项选择题

A.0.5%
B.1%
C.5%
D.10%

多项选择题

A.可能会降低抗体半衰期
B.影响与FCγRIII 结合能力
C.与ADCC作用负相关
D.引起免疫应答反应
E.与CDC作用正相关

多项选择题

A.CQA需要被评估
B.已知、高度相关的CQAs在药物研发的早期就会被确定
C.CQA是随着研究数据的不断更新而不断的完善
D.对于不确定的CQAs需要评估（如翻译后修饰）
E.CQA的比对贯穿于生物类似药的开发全过程