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填空题
在试验进行期间，试验方案的任何修改均应经（）批准。
【参考答案】
伦理委员会
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填空题
临床试验开始前应制定试验方案，该方案应由（）与（）共同商定并签字，报伦理委员会审批后实施。
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药物临床试验机构资格的认定方法，由（）、（）共同制定。
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（）负责向国家食品药物监督管理局递交试验的总结报告。
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