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全部科目 > 大学试题 > 医学 > 生物医学设计研究的统计学方法

单项选择题

我国《药品注册管理办法》规定，新药Ⅱ期临床试验，试验组病例数不得少于（）。

A.60
B.100
C.200
D.300
E.400

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单项选择题
以下未参加ICH的国家是（）。

A.美国
B.日本
C.加拿大
D.欧盟
E.澳大利亚
单项选择题
赫尔辛基宣言问世的年份是（）。

A.1961年
B.1962年
C.1963年
D.1964年
E.1965年
问答题
欲探讨用微型角膜刀行角膜深板层内皮移植术的适应证、临床疗效及并发症的预防及处理，用微型角膜刀对6例患者6只患有大疱性角膜病变眼行深板层角膜内皮移植术。术后随访6～9个月。结果表明，5例患者视力明显提高，患者术后平均角膜内皮细胞密度为（2481±212）个/mm，角膜中央厚度平均为（549±61）μm，散光为（2104±1119）D，未发生严重并发症。得如下结论：用微型角膜刀行角膜深板层内皮移植术是治疗大疱性角膜病变的可选术式。与传统的穿透性角膜移植相比，该术式有望成为角膜内皮移植的技术平台，但远期疗效尚需继续随访。请问该研究是否遵循了实验设计的基本原则？应如何设计该实验？
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