单项选择题

建立和实施确认程序，对新的或者有变化的（）进行系统检查，以保证在正式使用前符合预期的使用要求。

A.过程、程序
B.设备、软件
C.试剂及其它关键物料
D.以上都是

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相关考题

单项选择题

记录档案保存期应符合国家相关规定，何种原始记录应至少保存十年（）？

A.体检、采血和检测
B.献血、检测和制备
C.献血、检测和供血
D.献血、制备和供血

单项选择题

有关血液的标识及可追溯性的说法，不正确的是（）。

A.确保所有血液可以追溯到相应的献血者及其献血过程、所使用的关键物料批号以及所有制备和检验的完整记录
B.标签的底色应为白色，与血袋牢固粘贴，能防水、耐磨损，背面粘合胶不能影响血液的质量
C.应明确规定贴签的步骤和要求，一次只对一袋血液和同源血样管贴签，贴签后应与征询表进行核对
D.合格血液标签的样本必须存档

单项选择题

有关《血站质量管理规范》的说法，不正确的是（）。

A.对关键物料的质量进行控制，保证只有合格的物料才能投入使用
B.对合格、待检、不合格物料应严格管理，分区存放。对库存区同类关键物料，有明显和易于识别状态类别的标识
C.对温度、湿度或其它条件有特殊要求的物料，应按规定条件储存，并有效持续监控
D.未规定使用期限的，其储存期限及有效期自设为入库之日起，一般为一年，最多不超过二年，并贴上标识