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药品注册中,药物制剂稳定性试验包括()
A.影响因素试验
B.加速试验
C.快速测定试验
D.长期放置试验
E.包装材料的吸着性试验
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多项选择题
下列辅料属于抗氧剂的是()
A.色氨酸
B.抗坏血酸
C.焦亚硫酸钠
D.磷酸
E.亚硫酸氢钠
多项选择题
影响药物制剂稳定性的处方因素包括()
A.辅料或附加剂
B.缓冲体系的种类
C.温度
D.药物溶液的离子强度
E.湿度与水分
多项选择题
影响药物制剂稳定性的非处方因素有()
A.氧气的影响
B.生产环境的湿度
C.溶剂的极性
D.充入惰性气体
E.包装材料
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