单项选择题

关于知情同意，描述错误的是（）

A.尊重和保障研究参与者或者研究参与者监护人的知情权和参加研究的自主决定权
B.严格履行知情同意程序
C.不允许使用欺骗、利诱、胁迫等手段使研究参与者或者研究参与者监护人同意参加研究
D.不允许研究参与者或者研究参与者监护人在关键阶段退出研究
E.允许研究参与者或者研究参与者监护人在任何阶段无条件退出研究

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单项选择题

关于研究中严重不良事件的说法不正确的是（）

A.不论哪种研究，研究者应当将研究过程中发生的严重不良事件立即向伦理审查委员会报告除另有规定外
B.研究者应当将研究过程中发生的严重不良事件立即向伦理审查委员会报告伦理
C.审查委员会应当及时审查应对研究风险受益比进行重新评估
D.已批准实施的研究发生严重不良事件应提交报告

单项选择题

关于涉及人的生物医学研究伦理审查原则说法错误的是（）

A.尊重受试者自主决定权，允许受试者在任何阶段退出
B.科学和社会的利益高于受试者的安全健康和权益，风险与受益比例要合理，要有效的控制风险
C.研究者有责任保护受试者的隐私对于特殊人员包括儿童、孕妇、智力低下、精神病人等受试者应当给予特殊保护
D.未经授权不得将涉及受试者个人信息的资料及隐私透露给第三方

单项选择题

关于涉及国家秘密的研究说法正确的是（）

A.涉及国家秘密的，在提交伦理审查和获取研究参与者知情同意时应当进行脱密处理
B.应当进行脱密处理，无法进行脱密处理的，应当加强管理
C.涉及国家秘密的研究，即使经过脱密处理也不得在国家医学研究登记备案信息系统上传
D.涉及国家秘密的，在提交伦理审查和获取研究参与者知情同意时应当进行脱密处理并签署保密协议
E.以上均正确