根据《药品管理法》，药品生产企业应当建立药品（）规程，明确（）的标准、条件。

A.有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
B.有保证药品质量的规章制度
C.有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备
D.有通过药品生产质量管理规范认证

A.县药品监督管理部门
B.市药品监督管理部门
C.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
D.国务院药品监督管理部门

A.质量管理负责人的相关义务
B.质量受权人的相关义务
C.企业法人的相关义务
D.药品上市许可持有人的相关义务