多项选择题

药品包装应当按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。标签或者说明书应当注明药品（）。

A.通用名称、成份、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期
B.上市许可持有人及其地址
C.生产企业及其地址
D.适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项

点击查看答案&解析

上一题目录下一题

多项选择题

A.有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
B.有与药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境
C.有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备
D.有保证药品质量的规章制度，并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品生产质量管理规范要求

多项选择题

A.非临床研究、临床试验
B.生产经营
C.上市后研究
D.不良反应监测及报告与处理

填空题