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全部科目 > 医学类 > 医药卫生考试 > 医疗器械考试 > 医疗器械从业上岗证

多项选择题

初审和复核注册产品标准的主要内容是：（）

A.产品概述及主要技术条款确定的依据
B.引用或参照的相关标准和资料
C.预期用途的确定是否准确
D.产品命名是否符合有关规定要求

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多项选择题
注册产品标准编制说明应包括下列内容：（）

A.法律、法规、方针和政策
B.与人体接触的材料是否已在临床上应用过，其安全性、可靠性是否得到证明
C.引用或参照的相关标准和资料
D.产品自测报告
多项选择题
医疗器械产品灭菌方式一般有：（）

A.乙烷灭菌
B.辐射灭菌
C.湿热灭菌
D.酒精灭菌
多项选择题
医疗器械不良事件监测工作环节包括（）

A.收集
B.汇总
C.分析
D.评价
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