（）应当制定药品安全事件应急预案。

A.以麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品冒充其他药品，或者以其他药品冒充上述药品
B.生产、销售以孕产妇、儿童为主要使用对象的假药、劣药
C.生产、销售的生物制品属于假药、劣药
D.生产、销售假药、劣药，造成人身伤害后果
E.生产、销售假药、劣药，经处理后再犯

A.药品上市许可持有人
B.药品生产企业
C.药品经营企业
D.医疗机构

A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符
B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品
C.变质的药品
D.药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围
E.被污染的药品