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判断题
核实入选受试者的退出与失访应在病例报告表中予以说明。
【参考答案】
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判断题
每一受试者的剂量改变、治疗变更、合并用药、间发疾病、失访、检查遗漏等均应确认并记录。
填空题
病报告中所有错误或遗漏均已改正或注明，经（）签名并注明日期。
判断题
在试验过程上，监查员有权监查研究者对试验方案的执行情况，确认在试验前取得所有受试者的知情同意书，了解受试者的入选率及试验的进展状况，确认入选的受试者合格。
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