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全部科目 > 医学类 > 医药卫生考试 > 医疗器械考试 > 医疗器械质量管理考试

单项选择题

无菌医疗器械直接接触物料和产品的操作人员的体检要求为（）。

A.每年至少体检一次
B.每2年至少体检一次
C.每年至少体检两次
D.每季度至少体检一次

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单项选择题
根据《医疗器械生产质量管理规范》，企业负责人的职责不包括（）。

A.组织制定企业的质量方针和质量目标
B.确保质量管理体系有效运行所需的资源
C.审核和批准所有财务决策
D.组织实施管理评审
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无菌医疗器械生产中，人员在进入洁净室（区）之前应进行（）。

A.身体检查
B.净化并穿戴洁净工作服
C.签到
D.安全培训
单项选择题
第一类体外诊断试剂备案凭证编号方式为“×1械备××××2××××3号”。其中××××3代表（）。

A.备案部门所在地简称
B.备案年号
C.备案流水号
D.备案月份
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