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全部科目 > 医学类 > 执业药师考试 > 执业西药师 > 药学专业知识一 > 药品质量与药品标准

多项选择题

根据资格认定的受理的程序，申报资料须经以下哪些审查后，国家食品药品监督管理局才对申报资料受理审查符合要求的，组织对申请机构进行现场检查（）。

A.初审
B.形式审查
C.受理审查
D.现场核对
E.以上都是

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多项选择题
为了加强药物临床试验的监督管理，确保药物临床试验在具有药物临床试验资格的机构中进行，SFDA 和卫生部共同制定了《药物临床试验机构资格认定办法（试行）》，共8章44条，自2004年3月1日起施行，其依据是（）。

A.《中华人民共和国药品管理法》
B.《中华人民共和国药品管理法实施条例》
C.《药物临床试验质量管理规范》
D.《药品生产质量管理规范》
E.《药品临床试验规范指导原则》
单项选择题
国家食品药品监督管理局对通过资格认定的医疗机构，予以公告并颁发证书。工作时限为（）。

A.10个工作日
B.15个工作日
C.20个工作日
D.25个工作日
E.30个工作日
单项选择题
国家食品药品监督管理局会同卫生部对资格认定的检查意见进行审核，并将审核结果书面通知被检查机构及其所在地省级食品药品监督管理局（药品监督管理局）和卫生厅（局）。工作时限为（）。

A.10个工作日
B.15个工作日
C.20个工作日
D.25个工作日
E.30个工作日
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