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全部科目 > 医学类 > 执业医师考试 > 中医执业医师 > 卫生法规 > 《中华人民共和国药品管理法》

单项选择题

发生药品安全事件，（）应当按照应急预案立即组织开展应对工作；有关单位应当立即采取有效措施进行处置，防止危害扩大。

A.国务院
B.省、自治区、直辖市人民政府
C.设区的市级以上地方人民政府
D.县级以上地方人民政府

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单项选择题
（）应当制定药品安全事件应急预案。药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构等应当制定单位的药品安全事件处置方案，并组织开展培训和应急演练。

A.国务院
B.省、自治区、直辖市人民政府
C.设区的市级以上地方人民政府
D.县级以上地方人民政府
单项选择题
国家实行药品安全信息（）制度。国家药品安全总体情况、药品安全风险警示信息、重大药品安全事件及其调查处理信息和国务院确定需要统一公布的其他信息由国务院药品监督管理部门统一公布。药品安全风险警示信息和重大药品安全事件及其调查处理信息的影响限于特定区域的，也可以由有关省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门公布。未经授权不得发布上述信息。

A.分级公布
B.统一公布
C.审批公布
D.授权公布
单项选择题
药品监督管理部门建立药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构和医疗机构药品（），记录许可颁发、日常监督检查结果、违法行为查处等情况，依法向社会公布并及时更新；对有不良信用记录的，增加监督检查频次，并可以按照国家规定实施联合惩戒。

A.安全信用档案
B.质量档案
C.监督检查档案
D.安全信息档案
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