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第一类医疗器械实行注册管理。第二类、第三类医疗器械实行备案管理。
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已灭菌产品应当注明灭菌方式,注明“已灭菌”字样或者标记,并注明灭菌包装损坏后的处理方法。
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一次性使用产品不必注明“一次性使用”字样或者符号。
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医疗器械的使用者应当按照医疗器械说明书使用医疗器械。
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