药品生产工艺研究范围一般包括（）

A.是一个药品从注册申报到退市全生命周期的可追溯电子记录
B.是药品监管信息化的一个重要组成部分
C.是追责的重要依据和判断是否存在擅自变更行为的基准
D.是收载药品上市许可持有人失信行为的载体

A.新的外源因子、有害成份
B.糖基化
C.多聚体
D.宿主细胞杂质

A.洁净室的大小
B.设备、管路等的复杂程度
C.生产活动的重要性
D.易受污染的部位