多项选择题
A.新药.申请 B.仿制药申请 C.进口药申请 D.补充申请 E.补充药申请
A.隐瞒药品不良反应资料的 B.未按要求修订药品说明书的 C.发现药品不良反应匿而不报的 D.未按要求报告药品不良反应的 E.无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的
A.引起死亡 B.致癌、致畸、致出生缺陷 C.对生命有危险并能导致人体永久性的或显著性的伤残 D.对器官功能产生永久性损伤 E.导致住院或住院时间延长
A.不可越级报告 B.必要时可以越级报告 C.实行强制报告制度 D.实行定期报告制度,严重或罕见的药品不良反应须随时报告 E.实行逐级报告制度
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